Трансграничный экспорт домашних хозяйств Мужская фертильность сперматозоидов

检测精子密度的意义

根据【WHO人类精液实验室检验手册】（第五版）中提到，影响男性不育的主要因素有：精液量、精子总数、精子浓度、液化时间、精液PH值、精子正常形态率等，其中精子浓度检测就是衡量男性不育的一项重要指标。在该手册中，规定了精子浓度的正常最低值为15X106个/ml,当精子浓度少于15X106个/ml时，即认为有生育困难。但男性不育需要结合其它一些指标才能做出最终判断。基于若干解剖学、遗传学和生化特征，SP10蛋白被证实可选作精子浓度的分析物，其仅在睾丸中表达，是精子生成历程最后一步的分化标志物。据研究数据表明，SP10蛋白浓度与精子浓度呈一定的线性关系，即当精子浓度≥15X106个/ml时，SP10蛋白检测显示阳性。所以本试剂可用在辅助男性不孕不育的辅助诊断，同时为适龄夫妇提供生育指导。

【主要组成成分】

每袋试剂包含的试剂组分：

(1)测试条/卡 （主要由鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体A、鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体B、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜、玻璃纤维、无纺纸、吸水纸、塑料片、胶带组成。）：1条/袋；  

(2)干燥剂：1包/袋。

2.需要但不包含的试剂组分：  

(1)精液收集杯:1个/人份；  

(2)精液转移器(或者塑料滴管)：1支/人份；  

(3)样本稀释管（含稀释液）：1人份/瓶。

如何对精液样本进行预处理

1.精液变稀（液化）必须至少等待20分钟。

2.液化精液样品应在原始容器中充分混合，

3.使用精子转移器吸收0.1 mL，并添加到含有样品稀释管的试管中。注意：避免精液中含有凝胶或粘稠物质。

4.关闭样品稀释管的盖子，旋转稀释管至少5-10次

【如何进行测试】

1.从箔袋中取出测试盒。

2.把它放平。打开稀释管的盖子，然后加入两（2）滴暗盒的样品孔（应避免气泡）。

3.在添加样品后五（5）到十（10）分钟内读取测试结果。

【如何阅读结果】

1.阳性结果：出现两条彩色线，一条在测试线（T），另一条在控制线（C）。如果T线的颜色比C线的颜色浅，则它也是阳性。

2.阴性结果：控制线（C）中只出现一条彩色线，测试线（T）中没有彩色线。

3.无效结果：控制区域中没有彩色线是无效结果。

【注意事项】

1.用于体外诊断用途（非内部使用）。

2.本试验仅供一次性使用。不要重复使用。

3.与正常生活垃圾一起丢弃。

4.试验应储存在2℃-35℃/36之间℉-95℉.

5.放在儿童够不着的地方。

6.本测试仅供家庭使用。

7.不完整的精液样本不能用于检测。

8.不要混合不同的样品和不同批次的稀释液。