Тестовая коробка на стабильность лекарств соответствует версии 2025 года Китайская Фармакопея Экспериментальная коробка на старение лекарств
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Mahsulot haqida

Xususiyatlar

Материал

нержавеющая сталь

Происхождение

зеленый остров

Студийный размер

См. подробности

Номер товара

JC-SYX

Бренд

искренние инструменты

температурный диапазон

5-65

Равномерность температуры

±2℃

модель

JC-SYX

вес

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Импортировано ли оно?

Нет

Диапазон измерения

широкий

Обработка и настройка

Нет

Номер заказа

JC-SYX

Диапазон влажности

30-95%RH

колебания температуры

±0.5℃

Tavsif

一、JC-SYX系列 药品稳定性试验箱用途:

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

二、JC-SYX系列 药品稳定性试验箱执行与满足标准:

产品符合2025版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准。

三、JC-SYX系列 药品稳定性试验箱长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月 

四、JC-SYX系列 药品稳定性试验箱加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

五、JC-SYX系列 药品稳定性试验箱中间试验

温度:+30℃±2℃

湿度:65±5%RH

时间:6个月

 

编号

参数要求

备注

技术参数

控温范围:5-65

标配参数

温度显示精度:0.01

标配参数

温度波动度:±0.5℃

标配参数

温度均匀度:±2℃

标配参数

温 度 偏差:±2℃

标配参数

湿度控制范围:30-95%RH

标配参数

湿度显示精度:0.01%RH

标配参数

湿度波动度:±2%RH

标配参数

湿 度 偏差:±3%RH

标配参数

箱体结构

箱体:高压聚氨酯整体发泡,保温层采用聚氨酯发泡整体成型,保温效果优秀。

标配参数

门体:高压聚氨酯整体发泡,保温层采用聚氨酯发泡整体成型。观察窗:2层中空玻璃。

标配参数

内胆SUS304镜面不锈钢搁板:SUS304镜面不锈钢 外箱:优质静电喷粉冷轧板。

标配参数

箱体右侧验证孔:φ30mm

标配参数

脚轮:4只,可移动可锁定

标配参数

 

 

控制系统及原件

 

控制器:彩色大屏幕触摸屏。

标配参数

触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。控制器具备大容量数据存储功能。

标配参数

具备数据审计追踪功能:电子签名,权限管理系统,密码保护,事件日志记录,符合制药行业实验室标准。

标配参数

控制器可创建不同用户的密码和权限功能,具有事件记录功能,用户登录退出记录,设定值修改记录,报警记录,实现一人对应一个密码和账号功能。

标配参数

双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效,USB导出数据为PDF格式不可修改。

标配参数

以太网Lan接口,可连接电脑以太网接口。实现一台电脑可监控和控制多台设备,电脑软件具备数据审计追踪功能:电子签名,权限管理系统,密码保护,事件日志记录。

选配件

手机短信报警:超过设定的上下限定值,设备断电,通过短信方式和拨打电话报警。

标配参数

高精度PT100温度传感器

原装进口湿度传感器

原装进口泰康压缩

标配参数

平衡式控制模式,温度湿度精准,制冷系统可根据不同温度段和温度波动自动切换大中小3级制冷量,使箱内波动小,均匀度好,偏差小。

标配参数

温度湿度超过限定值报警,加湿系统缺水报警。

标配参数

加湿系统:自主研发的内置蒸汽式加湿系统,1个不锈钢主水箱加湿功能+1个不锈钢副水箱预热功能,外配大容积储水箱。加满一箱水最少可使用20天以上,具有缺水防干烧保护和水箱温度超温断电保护。

标配参数

保护系统

压缩机过载保护、独立工作室超温保护、漏电保护、加湿系统防干烧保护。

标配参数

3Q验证报告文件

3Q验证数据报告:数据出自深圳研工科技有限公司的P2温湿度验证仪,验证仪需带1年内校准证书。验证数据格式为PDF不可修改,验证设备出具的数据可追溯。

选配件

上门3Q验证服务

质保

整机质保一年。

标配参数

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Barcha xususiyatlar

Xususiyatlari

Материал

нержавеющая сталь

Происхождение

зеленый остров

Студийный размер

См. подробности

Номер товара

JC-SYX

Tavsif

一、JC-SYX系列 药品稳定性试验箱用途:

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

二、JC-SYX系列 药品稳定性试验箱执行与满足标准:

产品符合2025版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准。

三、JC-SYX系列 药品稳定性试验箱长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月 

四、JC-SYX系列 药品稳定性试验箱加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

五、JC-SYX系列 药品稳定性试验箱中间试验

温度:+30℃±2℃

湿度:65±5%RH

时间:6个月

 

编号

参数要求

备注

技术参数

控温范围:5-65

标配参数

温度显示精度:0.01

标配参数

温度波动度:±0.5℃

标配参数

温度均匀度:±2℃

标配参数

温 度 偏差:±2℃

标配参数

湿度控制范围:30-95%RH

标配参数

湿度显示精度:0.01%RH

标配参数

湿度波动度:±2%RH

标配参数

湿 度 偏差:±3%RH

标配参数

箱体结构

箱体:高压聚氨酯整体发泡,保温层采用聚氨酯发泡整体成型,保温效果优秀。

标配参数

门体:高压聚氨酯整体发泡,保温层采用聚氨酯发泡整体成型。观察窗:2层中空玻璃。

标配参数

内胆SUS304镜面不锈钢搁板:SUS304镜面不锈钢 外箱:优质静电喷粉冷轧板。

标配参数

箱体右侧验证孔:φ30mm

标配参数

脚轮:4只,可移动可锁定

标配参数

 

 

控制系统及原件

 

控制器:彩色大屏幕触摸屏。

标配参数

触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。控制器具备大容量数据存储功能。

标配参数

具备数据审计追踪功能:电子签名,权限管理系统,密码保护,事件日志记录,符合制药行业实验室标准。

标配参数

控制器可创建不同用户的密码和权限功能,具有事件记录功能,用户登录退出记录,设定值修改记录,报警记录,实现一人对应一个密码和账号功能。

标配参数

双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效,USB导出数据为PDF格式不可修改。

标配参数

以太网Lan接口,可连接电脑以太网接口。实现一台电脑可监控和控制多台设备,电脑软件具备数据审计追踪功能:电子签名,权限管理系统,密码保护,事件日志记录。

选配件

手机短信报警:超过设定的上下限定值,设备断电,通过短信方式和拨打电话报警。

标配参数

高精度PT100温度传感器

原装进口湿度传感器

原装进口泰康压缩

标配参数

平衡式控制模式,温度湿度精准,制冷系统可根据不同温度段和温度波动自动切换大中小3级制冷量,使箱内波动小,均匀度好,偏差小。

标配参数

温度湿度超过限定值报警,加湿系统缺水报警。

标配参数

加湿系统:自主研发的内置蒸汽式加湿系统,1个不锈钢主水箱加湿功能+1个不锈钢副水箱预热功能,外配大容积储水箱。加满一箱水最少可使用20天以上,具有缺水防干烧保护和水箱温度超温断电保护。

标配参数

保护系统

压缩机过载保护、独立工作室超温保护、漏电保护、加湿系统防干烧保护。

标配参数

3Q验证报告文件

3Q验证数据报告:数据出自深圳研工科技有限公司的P2温湿度验证仪,验证仪需带1年内校准证书。验证数据格式为PDF不可修改,验证设备出具的数据可追溯。

选配件

上门3Q验证服务

质保

整机质保一年。

标配参数

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