Медицинская маска, средняя эпоксидная смола, этанан, остатки эО, объем, инструмент для хроматографии фаз воздуха

医用口罩中环氧乙烷(EO)残留量气相色谱仪

医用口罩中环氧乙烷(EO)残留量气相色谱仪

一、概述
 近期，一次性医用口罩成了人们出门必备的装备，由于口罩生产过程中需要使用环氧乙烷（EO）进行灭菌，因此国家标准要求对医疗器械产品中EO残留进行定量检测，滕州瑞普采用GC-7890顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留具有检测精度高，分析速度快，操作简单等特点。

二、【环氧乙烷残留量检测意义】 

环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。 
　　环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。

二、依据标准

GB 19083-2010    医用防护口罩技术要求
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)
三、仪器与材料

仪器：GC-7890气相色谱仪 氢火焰检测器

 【环氧乙烷残留量检测设备配置清单】 

1、GC-7890气相色谱仪  （主机+FID检测器）

2、毛细管柱

3、色谱工作站

4、气源（氮气、氢气、空气发生器或钢瓶）

5、HS-7890顶空进样器 （含100套顶空瓶）

6、电脑、打印机

7、色谱附件包

8、EO标准品

性能特点

一、电路集成度高，高精度，多功能，

  1、全微机化按键操作，5.7寸(320*240)大屏幕液晶中、英文显示，中英文显示可自由切换，满足不同人群的操作要求，人机对话方式，操作方便。

 2、  微机控制氢焰检测器实现了自动点火功能，更智能化。全新集成数字电子电路，控制精度高，性能稳定可靠，可达0.01℃的温控精度。

 3、  断气保护功能，保护色谱柱及热导池、电子捕获检测器。

       具有开机自诊断功能，使用户快速知道仪器故障原因及部位，秒表功能（方便流量测定）、停电储存保护功能、抗电源突变干扰功能、网络化数据通讯及远程控制功能。超温保护功能保仪器不受损坏，具有先进的数据记忆系统，无需每次重设。

二、进样系统独特设计，可得更低检测限

   1、 独特的进样口设计解决进样歧视；双柱补偿功能不仅解决程序升温带来的基 线漂移，而且减去背景噪音的影响，可以得到更低的最小的检测限。

 2、有填充柱、毛细管分流/不分流进样系统（具有隔膜清扫功能）

  3、可选配自动/手动气体六通进样阀进样器、顶空进样器、 热解析进样器、甲烷转化炉、自动

进样器。

三、程序升温、炉膛温度精密控制，稳定快

 1、10阶线性程序升温，后开门采用光电开关无触点设计，可靠耐用，智能后开门系统无级可变

进出风量，缩短了程序升/降温后各检测器系统稳定平衡时间，真正实现了近室温操作，温度控

制精度达±0.01℃，满足宽范围分析要求。

 2、柱箱容积大，智能后开门系统无级可变进出风量，缩短了程序升/降温后各检测器系统稳定

平衡时间；加热炉系统：环境温度+5℃～420℃。

 3、绝热效果更好：柱箱、汽化、检测均为300度时，外箱及顶盖最热点只有40度，提高实验速率，保障使用人安全。 

 4、独特汽化室设计，死体积更小；配件更换：进样垫、衬管、极化极、收集极、喷嘴均可单手

即可更换； 主体更换：填充柱、毛细管进样器、检测器只需要一个扳手即可完全拆卸，维护非常便捷。

高灵敏度、高稳定性检测器，满足不同方案需求

      可安装氢火焰离子化检测器（FID）、热导池检测器（TCD）、电子捕获检测器（ECD）、

火焰光度检测器（FPD）、氮磷检测器(NPD)。

      各种检测器均可独立控温，氢火焰检测器容易拆卸和安装，便于清洁或更换喷嘴。

技术指标

进样口

多种进样口可配：填充柱进样口、分流/不分流毛细管进样口

柱温箱

温度范围：室温+5~420℃

温度设定：0.1度

升温速度：40度/min

程序升温：10阶程序升温可调节

检测器指标

氢火焰离子化检测器（FID）

操控温度: 400℃

检测限: ≤5×10^-12g/s （正十六烷）

漂移: ≤5×10^-13A/30min

噪音: ≤2×10^-13A

动态线性范围: ≥10⁷

外型尺寸：465*460*550mm，整机重量：40kg，

输入电源：AC220V 50HZ   最大功率2500w

应用领域

化工、石油、酒厂、环境检测、食品卫生、土壤、农药残留、造纸、电力、矿山、商品检验等。

医疗器械/口罩环氧乙烷检测仪器配置表 ：