Детектор целостности уплотнения контейнера с лекарственным средством/медицинским устройством Метод микробного вторжения предварительно заполненной упаковки иглы

MFY-W01 微生物挑战（侵入）法密封试验仪

MFY-W01微生物挑战（侵入）法密封试验仪 采用正压+负压法一体式测试原理，适用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、 滴眼剂、医疗器械、吸塑包装、真空包装等无菌包装的微生物侵入挑战密封试验。

产品特征：

• Ø 工业级七寸彩色电阻触摸屏，菜单式操作界面，实时查看试验数据和试验曲线； Ø
• Ø 正压和负压一体式设计原理，可同时实现水浴气泡法、色水法、微生物侵入挑战等密封性等试验项目的测试；
• Ø 试验过程“一键化”操作，测试效率高；
• Ø 配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度；
• Ø 采用世界知名品牌的气动元件，性能稳定可靠；
• Ø 配置5um压缩空气过滤器，能有效过滤压缩空气中的杂质和水汽；
• Ø 大量程测试范围，满足用户更多试验要求；  
• Ø 自动恒压补气，确保测试能够在预设的压力条件下进行；
• Ø 自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅；
• Ø 正压、负压、保压时间等数据皆可预设，输入数值，即可进入试验模式；
• Ø 独特的试样盛放篮设计，既可保证样品完全浸入溶液，又保证试验过程中实验人员不接触溶液 ；
• Ø 独有气路一体集成式设计，压力保持效果好，并且有效延长设备使用寿命；
• Ø 多级用户权限设置，测试记录审计追踪、数据完整性等功能，满足GMP要求；
• Ø 试验曲线实时显示，便于快速查看测试结果，支持历史数据快速查看；
• Ø 配备有微型打印机，实时打印测试数据；
• Ø 设备配备标准通讯接口，可连接计算机（功能选配），通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线，同时满足更全面的数据分析处理；

测试应用：

适用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、 滴眼剂、医疗器械、吸塑包装、真空包装等无菌包装的密封完整性试验。

技术指标：

产品配置

标准配置：主机、10L不锈钢测试罐（正负压均适用）、不锈钢试样固定篮、微型打印机、空压机；

选 配 件：计算机、专业软件、通信电缆、透明亚克力测试罐（负压用）、试样固定篮、非标测试附件；

备    注：本机气源接口系Φ4mm聚氨酯管。

注：辰驰仪器始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格、外观亦会相应改变，上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。